إدارة الغذاء والدواء توافق على صمام رئوي للأطفال يُوسّع بالبالون

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على صمام أوتوس القابل لتعديل الحجم للأطفال المصابين بمرض خلقي في الصمام الرئوي. ويمكن للطبيب توسيع الصمام المزروع بقسطرة بالونية مع نمو الطفل: قد يبلغ قطره الأولي نحو 13 مليمتراً، ويمكن أن يصل بعد التوسيع إلى 22 مليمتراً. لا ينمو الصمام تلقائياً، وتستخدم شرفاته مادة بوليمرية بدلاً من أنسجة مشتقة من الحيوانات.

شملت الدراسة الداعمة 62 طفلاً في 12 موقعاً أمريكياً، لكن تقييم تدفق الدم بعد ستة أشهر الذي أوردته الإدارة اقتصر على أول 60 مريضاً. تعرض ثلاثة مرضى لكسر في إطار الصمام، وانخفضت حركة الشرفات لدى اثنين؛ وقالت الإدارة إن هذه الأحداث لم تسبب أعراضاً. ووُسّع الصمام دون جراحة لدى مريضين بدأ أداؤه يتراجع مع نموهما. وتظل الخبرة محدودة وتستمر المتابعة طويلة الأمد.