إدارة الغذاء والدواء تطلب آراء بشأن ضمانات التجارب المبكرة للإيبوجاين
تسأل الوكالة عن تصميم التجارب والجرعات ومراقبة السلامة والرقابة، على أن تنتهي التعليقات في 20 نوفمبر.
فترة الحدث / البيانات: 2026-10-05
نُشر: · آخر تحديث:
أصدرت إدارة الغذاء والدواء طلباً للمعلومات بشأن تصميم التجارب السريرية المبكرة لمنتجات الإيبوجاين. وتطلب أدلة وآراء حول أهلية المشاركين، وزيادة الجرعات، ومكان الرعاية، وقواعد إيقاف التجربة، ومراقبة السلامة والرقابة المستقلة.
وأشارت الوكالة إلى المخاطر القلبية والعصبية، وقالت إن جرعة البدء المقترحة يجب أن تستند إلى الأدلة المتاحة وألا تتجاوز 10 مليغرامات لكل كيلوغرام. والطلب يتعلق بتصميم البحث ولا يمثل موافقة على علاج الإيبوجاين؛ ومن المقرر إغلاق فترة التعليقات في 20 نوفمبر 2026.
البيانات
طلب المعلومات وجدول التعليقات لدى الإدارة
طلب المعلومات والموعد النهائي الواردان في بيان الإدارة.
- · حدث
إصدار طلب المعلومات
طلب آراء وبيانات بشأن تصميم تجارب الإيبوجاين المبكرة.
- · مقرر
إغلاق فترة التعليقات
قالت الإدارة إن التعليقات المتأخرة لن تُؤخذ في الاعتبار.
المنهجية
نُقل التاريخ ووصف الإجراء عن بيان الإدارة؛ والموعد المستقبلي محدد في المصدر ولا يعني اعتماد دواء أو نتيجة تجربة.
آخر تحديث:
الموضوعات والأماكن
اقتراحات الموضوعات
- صحةمقترح
- Preserved editorial category/topic; broad candidate onlywww.fda.gov ↗
المراجع الجغرافية
تُعرض المراجع الجغرافية الواردة في المصدر فقط. فتح الخريطة الخارجية اختياري. تستخدم خرائط الأخبار الاختيارية OpenStreetMap. يرسل فتح الخريطة عنوان IP وعنوان هذا الموقع إلى مزود الخرائط؛ وتظل بيانات الموقع مقروءة كنص دون تحميل الخريطة.
- الولايات المتحدة · دور المكان: تغطية · نوع المكان: بلد أو منطقة · دقة الموقع: إقليميالدليل
- Explicit preserved editorial country/region; no city or national centroid inferredwww.fda.gov ↗