La FDA sollicite des avis sur la sécurité des premiers essais de l’ibogaïne
L’agence interroge le public sur le protocole, les doses, la surveillance et le contrôle, avec des commentaires attendus avant le 20 novembre.
Période de l’événement / des données: 2026-10-05
Publié: · Mis à jour:
La FDA a publié une demande d’informations sur la conception des premiers essais cliniques de produits à base d’ibogaïne. Elle sollicite des données et des avis sur l’admissibilité des patients, l’escalade des doses, le cadre de soins, les règles d’arrêt, la surveillance de la sécurité et la supervision indépendante.
L’agence a signalé des risques cardiaques et neurologiques et indiqué que la dose initiale proposée devait être justifiée par les données disponibles et ne pas dépasser 10 milligrammes par kilogramme. Cette consultation porte sur la conception de la recherche et ne constitue pas une autorisation de traitement ; la période de commentaires doit prendre fin le 20 novembre 2026.
Données
Demande d’informations de la FDA et calendrier des commentaires
La demande d’informations et l’échéance indiquées dans le communiqué de la FDA.
- · Survenu
Publication de la demande d’informations
Demande d’avis et de données sur les premiers essais d’ibogaïne.
- · Prévu
Clôture de la période de commentaires
La FDA indique que les commentaires tardifs ne seront pas pris en compte.
Méthodologie
La date et la démarche sont reprises de la FDA. L’échéance future est indiquée par la source et ne signale ni autorisation de médicament ni résultat d’essai.
Mis à jour:
Sujets et lieux
Sujets proposés
- SantéProposé
- Preserved editorial category/topic; broad candidate onlywww.fda.gov ↗
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- Explicit preserved editorial country/region; no city or national centroid inferredwww.fda.gov ↗