NewsEMA güvenlik komitesi ekimde 85 ilaç raporunu değerlendirdi
PRAC aylık istatistiklerinde 9 güvenlik sinyali, 49 risk yönetim planı ve 16 ruhsat sonrası çalışma bildirdi.
Olay / veri dönemi: 2026-10-02
Yayın: · Güncelleme:
İllüstrasyonEMA’nın PRAC güvenlik komitesi 28 Eylül–1 Ekim toplantısının ardından ekim istatistiklerini yayımladı. Ajansın aylık özetinde 85 periyodik güvenlilik güncelleme raporu için tekil değerlendirme, merkezi ruhsatlı ilaçlar için 49 risk yönetim planı ve 16 ruhsat sonrası güvenlilik çalışması bulunuyor.
Komite 9 güvenlik sinyali bildirdi: 5’i başlatılmış, 4’ü süren veya sonuçlanan süreçler olarak listelendi. EMA, toplantıda herhangi bir sevk prosedürünün başlatılmadığını ya da sonuçlandırılmadığını belirtti. Bu sayılar bir zarar bulgusunun veya yeni bir kısıtlamanın kanıtı değildir.
Ajans, aylık istatistiklerin taslak gündeme dayandığını söylüyor. Güvenlik sinyali daha fazla inceleme gerektirebilecek olası bir ilaç-olay ilişkisine işaret eder; tek başına nedensellik kanıtı değildir.
Veriler
PRAC ekim istatistikleri
Taslak gündeme dayalı aylık değerlendirme sayıları.
- Güvenlik sinyalleri
- 9 count
- 2026-10 · Gözlem
- PSUR tekil değerlendirmeleri
- 85 count
- 2026-10 · Gözlem
- Merkezi ruhsatlı ilaçlar için risk yönetim planları
- 49 count
- 2026-10 · Gözlem
- Ruhsat sonrası güvenlilik çalışmaları
- 16 count
- 2026-10 · Gözlem
- Başlatılan, süren veya sonuçlanan sevk prosedürleri
- 0 count
- 2026-10 · Gözlem
Yöntem
Güvenlik sinyali nedensellik kanıtı değildir; tüm sayılar taslak gündem temellidir.
Güncelleme:
Konular ve yerler
Konu önerileri
- sağlıkÖneri
- Preserved editorial category/topic; broad candidate onlywww.ema.europa.eu ↗www.ema.europa.eu ↗