NewsEl comité de seguridad de la EMA evaluó 85 informes de medicamentos en octubre
Las cifras mensuales del PRAC registran nueve señales de seguridad, 49 planes de riesgos y 16 estudios posteriores a la autorización.
Período del evento / de los datos: 2026-10-02
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IlustraciónEl Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos publicó las cifras de octubre tras su reunión del 28 de septiembre al 1 de octubre. El resumen registra 85 evaluaciones únicas de informes periódicos de actualización de seguridad, 49 planes de gestión de riesgos de medicamentos autorizados de forma centralizada y 16 estudios posteriores a la autorización.
El comité comunicó nueve señales de seguridad: cinco se iniciaron y cuatro estaban en curso o concluidas. La EMA indicó que durante la reunión no se inició ni concluyó ningún procedimiento de remisión. Estas cifras no demuestran que un medicamento causara daño ni que se impusiera una restricción nueva.
La agencia señala que las estadísticas se basan en el proyecto de orden del día. Una señal puede indicar una asociación entre un medicamento y un evento que requiere investigación; por sí sola no prueba causalidad.
Datos
Estadísticas de octubre del PRAC
Recuentos mensuales de evaluaciones según el proyecto de orden del día.
- Señales de seguridad
- 9 count
- 2026-10 · Observado
- Evaluaciones únicas de PSUR
- 85 count
- 2026-10 · Observado
- Planes de riesgos de medicamentos centralizados
- 49 count
- 2026-10 · Observado
- Estudios de seguridad posteriores a la autorización
- 16 count
- 2026-10 · Observado
- Remisiones iniciadas, en curso o concluidas
- 0 count
- 2026-10 · Observado
Metodología
Una señal de seguridad no prueba causalidad; todos los recuentos se basan en el proyecto del orden del día.
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