Newsلجنة السلامة في وكالة الأدوية الأوروبية قيّمت 85 تقريراً دوائياً في أكتوبر
تتضمن الأرقام الشهرية للجنة تسع إشارات سلامة و49 خطة لإدارة المخاطر و16 دراسة بعد الترخيص.
فترة الحدث / البيانات: 2026-10-02
نُشر: · آخر تحديث:
رسم توضيحينشرت لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية أرقام أكتوبر بعد اجتماعها من 28 سبتمبر إلى 1 أكتوبر. ويسجل الملخص الشهري 85 تقييماً منفرداً لتقارير تحديث السلامة الدورية و49 خطة لإدارة مخاطر الأدوية المرخصة مركزياً و16 دراسة سلامة بعد الترخيص.
وأبلغت اللجنة عن تسع إشارات سلامة: بدأت خمس منها، وكانت أربع أخرى مستمرة أو مختتمة. وقالت الوكالة إن اللجنة لم تبدأ أو تختتم أي إجراء إحالة خلال الاجتماع. ولا تثبت هذه الأعداد أن دواءً تسبب في ضرر أو أن قيداً جديداً فُرض.
توضح الوكالة أن الأرقام تستند إلى جدول الأعمال الأولي. وإشارة السلامة معلومة قد توحي بوجود ارتباط بين دواء وحدث صحي يستدعي مزيداً من البحث؛ لكنها لا تثبت السببية وحدها.
البيانات
إحصاءات لجنة PRAC في أكتوبر
أعداد التقييمات الشهرية استناداً إلى جدول الأعمال الأولي.
- إشارات السلامة
- 9 count
- 2026-10 · مرصود
- التقييمات المنفردة لتقارير PSUR
- 85 count
- 2026-10 · مرصود
- خطط إدارة مخاطر الأدوية المرخصة مركزياً
- 49 count
- 2026-10 · مرصود
- دراسات السلامة بعد الترخيص
- 16 count
- 2026-10 · مرصود
- إجراءات الإحالة التي بدأت أو استمرت أو اختُتمت
- 0 count
- 2026-10 · مرصود
المنهجية
إشارة السلامة ليست دليلاً على السببية؛ وجميع الأعداد مبنية على جدول الأعمال الأولي.
آخر تحديث:
الموضوعات والأماكن
اقتراحات الموضوعات
- صحةمقترح
- Preserved editorial category/topic; broad candidate onlywww.ema.europa.eu ↗www.ema.europa.eu ↗