La MHRA présente une approche en développement pour réglementer les dispositifs médicaux utilisant l’IA
Le régulateur britannique des médicaments et produits de santé a présenté des projets de règles adaptatives, de dispositifs d’essai et de coopération internationale.
Période de l’événement / des données: 2026-10-19
Publié: · Mis à jour:
Dans son communiqué du 19 octobre, la MHRA indiquait que Jessica Paulsen, directrice adjointe chargée de l’IA et des logiciels, présenterait cette approche en développement à la conférence AdvaMed le 20 octobre. Les projets comprennent une réglementation adaptable au cycle de vie des dispositifs, des espaces d’expérimentation réglementaire et une coopération accrue avec d’autres autorités.
La stratégie MHRA 2030 prévoit un cadre moderne pour les dispositifs intégrant l’IA et un nouveau Centre pour l’IA et la santé numérique. Le bac à sable AI Airlock et les partenariats avec le NHS testent déjà des approches ; l’annonce ne vaut pas approbation de produits.
Données
Projets réglementaires de la MHRA en développement pour l’IA et les technologies médicales
Présentation par le régulateur d’un futur cadre, de bacs à sable et d’une coordination internationale
- · Survenu
Mesure annoncée
Mesure indiquée dans l’annonce officielle
Méthodologie
La date et le statut proviennent du texte officiel.
Mis à jour:
Sujets et lieux
Sujets proposés
- Intelligence artificielleProposé
- Subject suggested from the title or summary: AIwww.gov.uk ↗
- SantéProposé
- Subject suggested from the title or summary: health, medicalwww.gov.uk ↗
Références géographiques
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- Royaume-Uni · Rôle du lieu: Couverture · Type de lieu: Pays ou territoire · Précision de localisation: RégionaleÉléments probants
- Explicit preserved editorial country/region; no city or national centroid inferredwww.gov.uk ↗