A MHRA apresenta uma abordagem em desenvolvimento para regular dispositivos médicos com IA
O regulador britânico de medicamentos e produtos de saúde apresentou planos para regras adaptáveis, ambientes de teste e cooperação internacional.
Período do evento/dos dados: 2026-10-19
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No comunicado de 19 de outubro, a MHRA afirmou que Jessica Paulsen, diretora-adjunta para IA e software, apresentaria a abordagem em desenvolvimento na conferência AdvaMed em 20 de outubro. Os planos incluem regulação adaptável ao ciclo de vida dos dispositivos, ambientes experimentais regulatórios e maior cooperação com autoridades de outros países.
A estratégia MHRA 2030 prevê um quadro moderno para dispositivos com IA e um novo Centro de IA e Saúde Digital. O ambiente AI Airlock e as parcerias com o NHS já testam abordagens; o anúncio não representa aprovação de produtos.
Dados
Planos regulatórios da MHRA em desenvolvimento para IA e tecnologia médica
Descrição do regulador sobre um quadro futuro, ambientes de teste e coordenação internacional
- · ocorrido
Medida anunciada
Medida indicada no anúncio oficial
Metodologia
A data e o estado seguem o texto oficial da fonte.
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Temas e lugares
Sugestões de temas
- Inteligência artificialAnotação sugerida
- Subject suggested from the title or summary: AIwww.gov.uk ↗
- SaúdeAnotação sugerida
- Subject suggested from the title or summary: health, medicalwww.gov.uk ↗
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