AnX تستشهد ببيانات FDA عن زمن مراجعة صور الكبسولة بمساعدة الذكاء الاصطناعي

أبرزت شركة AnX Robotica، المتخصصة في التنظير بالكبسولة ومقرها تكساس، في 11 أكتوبر نتائج سريرية واردة في ملف FDA لبرنامج NaviCam ProScan. وحصل ProScan على قرار De Novo في 12 ديسمبر 2023، لذا لم يكن الإعلان تصريحاً جديداً. وأعادت AnX عرض بيانات ProScan السابقة بعد أن منحت FDA تصريح 510(k) منفصلاً لبرنامجي CapsoView وCapsoCloud من CapsoVision في 25 سبتمبر 2026. وشمل تحليل ARTIC في ملف الهيئة 133 مريضاً؛ وبلغ متوسط مراجعة صور الأمعاء الدقيقة 33 دقيقة و42 ثانية عند قراءة الطبيب بالطريقة المعتادة، مقابل 3 دقائق و50 ثانية عندما استخدم الطبيب مساعدة الذكاء الاصطناعي. ويبلغ الانخفاض المحسوب من الرقمين 88.6%.

وسجل ملف FDA مردوداً تشخيصياً للآفات المهمة قدره 62.4% في القراءة المعتادة و73.7% في قراءة الطبيب بمساعدة الذكاء الاصطناعي. وعرض بيان AnX أيضاً نتائج زمنية من التقييم المنفصل لدى FDA للبرنامج المنافس، لكن الدراستين استخدمتا أنظمة وتصاميم مختلفة ولم تكونا اختباراً مباشراً بين المنتجين؛ لذلك لا تثبتان تفوقاً مباشراً لأحدهما. وتقول FDA إن ProScan يساعد الطبيب في المراجعة، وليس أداة تشخيص مستقلة ولا بديلاً عن القرار السريري.