Saúde / MUNDO

AIFA classifica três novos medicamentos numa categoria pendente de avaliação de reembolso

A agência italiana do medicamento publicou em 17 de outubro decisões de 1 de outubro relativas a Itvisma, Jascayd e Liraglutide Stada. Os três foram colocados na classe C(nn), destinada a medicamentos ainda não avaliados para reembolso.

Ilustração conceitual de saúde pública, pesquisa e dados conectados.Ilustração
Ilustração simbólica

As três decisões da AIFA, datadas de 1 de outubro, foram publicadas no Diário Oficial italiano em 17 de outubro. Classificam Itvisma, à base de onasemnogene abeparvovec; Jascayd, com nerandomilast; e Liraglutide Stada, com liraglutido, como medicamentos de uso humano com nova autorização.

As decisões entraram em vigor em 18 de outubro. Os três produtos foram colocados na classe C(nn), que a AIFA define para medicamentos ainda não avaliados para reembolso. Esta classificação, por si só, não constitui decisão de reembolso nem confirma o início das vendas. Um documento separado da AIFA sobre o regime de fornecimento da reunião de 7 a 11 de setembro indica uso exclusivamente hospitalar para Itvisma e dispensa mediante receita para Liraglutide Stada.

Dados

Tabela

Três classificações de medicamentos publicadas pela AIFA em 17 de outubro

As decisões foram adotadas em 1 de outubro e colocam cada produto na classe C(nn), antes da avaliação de reembolso.

Itvismaonasemnogene abeparvovecC(nn) - reembolso ainda não avaliado
JascaydnerandomilastC(nn) - reembolso ainda não avaliado
Liraglutide StadaliraglutidoC(nn) - reembolso ainda não avaliado
Metodologia

As classes e substâncias ativas constam das decisões da AIFA. A inclusão em C(nn) não significa que a avaliação do reembolso esteja concluída.

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