AIFA ordnet drei neue Arzneimittel einer Klasse vor der Erstattungsbewertung zu
Die italienische Arzneimittelagentur veröffentlichte am 17. Oktober Entscheidungen vom 1. Oktober zu Itvisma, Jascayd und Liraglutide Stada. Alle drei wurden der Klasse C(nn) für noch nicht auf Erstattungsfähigkeit bewertete Arzneimittel zugeordnet.
Ereignis-/Datenzeitraum: 2026-10-18
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Die drei auf den 1. Oktober datierten Entscheidungen der AIFA wurden am 17. Oktober im italienischen Amtsblatt veröffentlicht. Sie stufen Itvisma mit Onasemnogen-Abeparvovec, Jascayd mit Nerandomilast und Liraglutide Stada mit Liraglutid als neu zugelassene Humanarzneimittel ein.
Die Entscheidungen traten am 18. Oktober in Kraft. Alle drei Präparate wurden der Klasse C(nn) zugeordnet, die laut AIFA für Arzneimittel vorgesehen ist, deren Erstattungsfähigkeit noch nicht bewertet wurde. Die Einstufung ist für sich genommen weder eine Erstattungsentscheidung noch eine Bestätigung des Verkaufsbeginns. Ein separates AIFA-Dokument zur Abgabe für die Sitzung vom 7. bis 11. September sieht für Itvisma eine ausschließliche Anwendung im Krankenhaus und für Liraglutide Stada eine Abgabe auf Rezept vor.
Daten
Drei Arzneimitteleinstufungen der AIFA vom 17. Oktober
Die Entscheidungen ergingen am 1. Oktober; jedes Präparat wurde vor einer Erstattungsbewertung der Klasse C(nn) zugeordnet.
| Itvisma | Onasemnogen-Abeparvovec | C(nn) - Erstattungsfähigkeit noch nicht bewertet |
| Jascayd | Nerandomilast | C(nn) - Erstattungsfähigkeit noch nicht bewertet |
| Liraglutide Stada | Liraglutid | C(nn) - Erstattungsfähigkeit noch nicht bewertet |
Methodik
Klassen und Wirkstoffe stammen aus den AIFA-Entscheidungen. Die Einstufung C(nn) bedeutet nicht, dass die Erstattungsbewertung abgeschlossen ist.
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