Anvisa verbietet den Verkauf nicht konformer Arzneimittel in Brasilien
Die Verbote betreffen nicht genehmigt vertriebenes Insulin, ein unsachgemäß hergestelltes Präparat und nicht registrierte Peptide sowie zwei Arzneimittelchargen mit Qualitätsproblemen.
Ereignis-/Datenzeitraum: 2026-10-06
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Die brasilianische Gesundheitsaufsicht Anvisa verbot am 6. Oktober den Verkauf mehrerer nicht konformer Arzneimittel. Die Maßnahmen betreffen Insulin glargin, das von einem nicht zugelassenen Unternehmen vertrieben wurde, ein zusammengesetztes Arzneimittel, das ohne Verschreibungen öffentlich vermarktet wurde, sowie nicht registrierte Peptide.
Anvisa meldete außerdem den freiwilligen Rückruf einer Charge Imaavy durch den Hersteller und ordnete den Rückruf einer Charge des Antibiotikums Lizbi an, nachdem ein mit beschädigter Verpackung verbundener Verlust der Sterilität bestätigt worden war. Dieser Bericht beschreibt behördliche Maßnahmen und ist keine individuelle Behandlungsempfehlung.
Daten
Verbotene oder zurückgerufene Arzneimittel
Produkte und Maßnahmen in der Mitteilung von Anvisa vom 6. Oktober 2026.
| Insulin glargine 3 mL/100 IU, Costa Mar | Sale of all lots prohibited; distributor lacked authorization. |
| Vermefree compounded medicine, Sintonia Pharma | Sale, distribution and advertising prohibited; regulator cited standardized non-individualized compounding marketed without prescription. |
| Unregistered peptides listed in notice | Sale, manufacture, distribution, advertising, transport and use prohibited. |
| Imaavy batch JNYJ1201 | Voluntary recall reported; possible glass particles in vials. |
| Lizbi batch 0000207107 | Recall ordered after confirmed sterility loss linked to compromised primary packaging. |
Methodik
Die Tabelle fasst den Umfang der Mitteilung mit den Begriffen der Quelle zusammen und enthält keine medizinische Beratung.
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