منظمة الصحة العالمية تصدر معايير موحدة للنتائج السريرية لتجارب لقاحات السل المتقدمة

حققت المنظومة الدولية خطوة هامة مع الإعلان الصادر عن World Health Organization Global Tuberculosis Programme بشأن اعتماد إطار تشغيلي متعدد الأطراف ومنسق. وشهد مقر WHO Headquarters, Geneva جلسات موسعة لتحديد المبادئ الفنية الداعمة للعمل المشترك، حيث تضمن ذلك أن international public health authorities published harmonized clinical evaluation endpoints and immunological biomarkers to accelerate the regulatory licensure of next-generation adolescent and adult tuberculosis vaccines.

وأكدت النقاشات الفنية المتخصصة أن immunologists and clinical trial specialists codified standardized assays measuring antigen-specific polyfunctional T-cell responses and mucosal immunoglobulin markers. وأوضح الخبراء المشاركون أن توحيد المعايير الإجرائية وتنسيق الرقابة المشتركة يمثلان الركيزة الأساسية لضمان الاستدامة التشغيلية وتفادي أي تباينات تنظيمية.

وحول آفاق المرحلة المقبلة، تقرر أن the strategic advisory group scheduled biannual clinical progress evaluations and pre-procurement manufacturing allocation summits with global vaccine funding bodies. وجددت الدول والهيئات المشاركة التزامها بالشفافية والمساءلة المؤسسية وتطوير آليات التنسيق الميداني المنتظم.