# FDA, ibogainin erken klinik deneylerindeki güvenlik önlemleri için görüş istiyor

> Kurum; çalışma tasarımı, doz, güvenlik izlemi ve denetim konularında görüş talep ediyor; son tarih 20 Kasım.

- Kalıcı adres: https://newsverum.com/tr/news/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design
- Yayıncı: Newsverum
- Bölüm: Sağlık
- Ülke: Amerika Birleşik Devletleri
- Yayın: 2026-10-06T17:58:49+00:00
- Güncelleme: 2026-10-07T00:52:01+03:00
- Olay / veri dönemi: 2026-10-05
- Diğer sürümler: [English](https://newsverum.com/en/news/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design.md), [العربية](https://newsverum.com/ar/news/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design.md), [Français](https://newsverum.com/fr/news/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design.md), [Español](https://newsverum.com/es/news/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design.md), [Deutsch](https://newsverum.com/de/news/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design.md), [Português](https://newsverum.com/pt/news/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design.md)

FDA, ibogain ürünleri için erken aşama klinik deneylerin nasıl tasarlanması gerektiğine ilişkin bilgi talebi yayımladı. Hasta uygunluğu, doz artışı, bakım ortamı, deneyi durdurma kuralları, güvenlik izlemi ve bağımsız denetim konularında kanıt ve görüş istiyor.

Kurum kalp ve nörolojik risklere dikkat çekti; önerilen başlangıç dozunun mevcut kanıtlarla gerekçelendirilmesini ve kilogram başına 10 miligramı aşmamasını istedi. Bu çağrı tedavi onayı değil, araştırma tasarımına ilişkin görüş talebidir; yorum süresi 20 Kasım 2026’da sona erecek.

## Veriler

### FDA bilgi talebi ve yorum takvimi

FDA’nın açıklamasındaki bilgi talebi ve kaynakta belirtilen son tarih.

Yöntem: Tarih ve işlem açıklaması FDA duyurusundan aktarılmıştır; gelecekteki son tarihi kaynak belirtir ve ilaç onayı ya da deney sonucu anlamına gelmez.

| date | label | description | status |
|---|---|---|---|
| 2026-10-05 | FDA bilgi talebi yayımlandı | Erken ibogain deneylerinin tasarımı hakkında görüş ve veri çağrısı. | occurred |
| 2026-11-20 | Yorum süresinin kapanması | FDA, geç yorumların dikkate alınmayacağını belirtti. | scheduled |

Kaynaklar: <https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-seeks-public-input-support-ibogaine-research> · Veriyi indir: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design/data/ibogaine-rfi-timeline?lang=tr&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design/data/ibogaine-rfi-timeline?lang=tr&format=csv)

## Kaynaklar

- [U.S. Food and Drug Administration](<https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-seeks-public-input-support-ibogaine-research>) (Kaynak kontrolü: 2026-10-06; Yayın: 2026-10-05)

## Düzeltme geçmişi

- 2026-10-07T00:52:01+03:00: Bu habere Almanca ve Portekizce çeviriler ile veri ve düzeltme açıklamalarının bu dillerdeki karşılıkları eklendi.

---

Alıntı için yukarıdaki kalıcı adresi kullanın. [Yayın ilkeleri ve düzeltmeler](https://newsverum.com/tr/editorial)