# AnX, yapay zekâ destekli kapsül görüntüsü inceleme sürelerine ilişkin FDA verilerini aktardı

> Şirket, rakip bir yazılımın 25 Eylül 2026 tarihli ayrı FDA izninin ardından ProScan için daha önce yayımlanmış FDA dosyası sonuçlarını öne çıkardı.

- Kalıcı adres: https://newsverum.com/tr/news/anx-proscan-fda-reading-times
- Yayıncı: Newsverum
- Bölüm: Teknoloji
- Ülke: Amerika Birleşik Devletleri
- Yayın: 2026-10-11T20:35:53+00:00
- Güncelleme: 2026-10-11T20:35:53+00:00
- Olay / veri dönemi: 2026-10-11
- Diğer sürümler: [English](https://newsverum.com/en/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [العربية](https://newsverum.com/ar/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Français](https://newsverum.com/fr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Español](https://newsverum.com/es/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Deutsch](https://newsverum.com/de/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Português](https://newsverum.com/pt/news/anx-proscan-fda-reading-times.md)

Teksas merkezli kapsül endoskopisi şirketi AnX Robotica, 11 Ekim’de NaviCam ProScan yazılımına ilişkin FDA dosyasında yer alan klinik sonuçları öne çıkardı. ProScan için De Novo kararı 12 Aralık 2023’te verilmişti; bu duyuru yeni bir izin değildi. AnX, CapsoVision’ın CapsoView ve CapsoCloud yazılımlarına 25 Eylül 2026’da verilen ayrı FDA 510(k) izninin ardından önceki ProScan verilerini yeniden gündeme getirdi. FDA dosyasındaki ARTIC çalışmasının analizine 133 hasta dahil edildi; standart doktor incelemesinde ince bağırsak görüntülerinin ortalama değerlendirme süresi 33 dakika 42 saniye, doktorun yapay zekâ yardımını kullandığı incelemede 3 dakika 50 saniyeydi. Bu değerlerden hesaplanan süre azalması yüzde 88,6’dır.

FDA dosyasında önemli lezyonlar için tanısal verim standart incelemede yüzde 62,4, yapay zekâ destekli doktor incelemesinde yüzde 73,7 olarak raporlandı. AnX’in açıklaması, rakip yazılımın ayrı FDA incelemesindeki süre sonuçlarını da aktarıyor; çalışmalar farklı sistemler ve tasarımlar kullandığından bunlar başa baş test değildir ve ürünler arasında doğrudan üstünlük göstermez. FDA, ProScan’in doktor değerlendirmesine yardımcı olduğunu, tek başına tanı aracı olmadığını ve klinik kararın yerini almadığını belirtiyor.

## Veriler

### ProScan ARTIC çalışma sonuçları

FDA’nın De Novo dosyasındaki ileriye dönük ARTIC çalışmasının katılımcı sayısı ve inceleme süresi sonuçları.

Yöntem: Katılımcı sayısı ve ortalama inceleme süreleri FDA De Novo özetinden alınmıştır. Yüzde 88,6 azalma, kaynakta verilen 33 dakika 42 saniye ve 3 dakika 50 saniye ortalamalarından hesaplanmış ve bir ondalığa yuvarlanmıştır. Çalışma Şubat 2021-Ocak 2022 arasında Avrupa’daki yedi merkezde yürütülmüştür; rakip ürünün ayrı çalışmasıyla başa baş karşılaştırma değildir.

| label | value | unit | period | basis | period_start |
|---|---|---|---|---|---|
| ARTIC analizine dahil edilen hasta sayısı | 133 | patients | 2022-01 | observed | 2021-02 |
| Yapay zekâ yardımlı doktor incelemesinde ince bağırsak görüntüsü inceleme süresindeki azalma | 88.6 | percent | 2022-01 | observed | 2021-02 |

Kaynaklar: <https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf>, <https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html> · Veriyi indir: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=tr&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=tr&format=csv)

## Kaynaklar

- [AnX Robotica via PR Newswire](<https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html>) (Kaynak kontrolü: 2026-10-11; Yayın: 2026-10-11)
- [U.S. Food and Drug Administration, De Novo Classification Request DEN230027](<https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf>) (Kaynak kontrolü: 2026-10-11; Yayın: 2023-12-12)
- [U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Summary K254230](<https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K254230.pdf>) (Kaynak kontrolü: 2026-10-11; Yayın: 2026-09-25)

---

Alıntı için yukarıdaki kalıcı adresi kullanın. [Yayın ilkeleri ve düzeltmeler](https://newsverum.com/tr/editorial)