# Comitê de segurança da EMA avaliou 85 relatórios sobre medicamentos em outubro

> Os dados mensais do PRAC listam nove sinais de segurança, 49 planos de gerenciamento de riscos e 16 estudos de segurança pós-autorização.

- URL canônica: https://newsverum.com/pt/news/ema-prac-october-2026-pharmacovigilance-outcomes
- Editora: Newsverum
- Seção: Saúde
- Publicado: 2026-10-04T01:05:40+00:00
- Atualizado: 2026-10-07T00:56:16+03:00
- Período do evento ou dos dados: 2026-10-02
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O Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou os dados de outubro após a reunião de 28 de setembro a 1º de outubro. O resumo mensal lista 85 avaliações individuais de relatórios periódicos de segurança, 49 planos de gerenciamento de riscos para medicamentos autorizados por procedimento centralizado e 16 estudos de segurança pós-autorização.

O comitê informou nove sinais de segurança: cinco foram iniciados e quatro estavam em andamento ou foram concluídos. A EMA afirmou que nenhum procedimento de encaminhamento foi iniciado ou concluído na reunião. Essas contagens não comprovam que um medicamento tenha causado dano nem que uma nova restrição tenha sido imposta.

A agência informa que os dados mensais se baseiam na pauta preliminar. Ela define sinal de segurança como uma informação que pode sugerir uma associação entre medicamento e evento e exigir investigação adicional; o sinal, por si só, não prova causalidade.

## Dados

### Estatísticas do PRAC em outubro

Contagens mensais de avaliações com base na pauta preliminar.

Metodologia: Um sinal de segurança não comprova causalidade; todas as contagens se baseiam na pauta preliminar.

| label | value | unit | period | basis |
|---|---|---|---|---|
| Sinais de segurança | 9 | count | 2026-10 | observed |
| Avaliações individuais de PSUR | 85 | count | 2026-10 | observed |
| Planos de gerenciamento de riscos para medicamentos autorizados por procedimento centralizado | 49 | count | 2026-10 | observed |
| Estudos de segurança pós-autorização | 16 | count | 2026-10 | observed |
| Procedimentos de encaminhamento iniciados, em andamento ou concluídos | 0 | count | 2026-10 | observed |

Fontes: <https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-28-september-1-october> · Baixar dados: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/ema-prac-october-2026-pharmacovigilance-outcomes/data/verified-indicators?lang=pt&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/ema-prac-october-2026-pharmacovigilance-outcomes/data/verified-indicators?lang=pt&format=csv)

## Fontes

- [European Medicines Agency](<https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-28-september-1-october>) (Fonte verificada: 2026-10-04; Publicado: 2026-10-02)
- [European Medicines Agency PRAC committee calendar](<https://www.ema.europa.eu/no/committees/pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac>) (Fonte verificada: 2026-10-04)

## Histórico de correções

- 2026-10-07T00:56:16+03:00: Este artigo recebeu edições em alemão e português, além das traduções das explicações dos dados e das correções nesses idiomas.

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