# AnX cita dados da FDA sobre o tempo de análise de imagens de cápsula com IA > Após uma autorização separada da FDA para outro software em 25 de setembro de 2026, a empresa destacou resultados clínicos anteriores do processo do ProScan. - URL canônica: https://newsverum.com/pt/news/anx-proscan-fda-reading-times - Editora: Newsverum - Seção: Tecnologia - País: Estados Unidos - Publicado: 2026-10-11T20:35:53+00:00 - Atualizado: 2026-10-11T20:35:53+00:00 - Período do evento ou dos dados: 2026-10-11 - Outras edições: [Türkçe](https://newsverum.com/tr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [English](https://newsverum.com/en/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [العربية](https://newsverum.com/ar/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Français](https://newsverum.com/fr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Español](https://newsverum.com/es/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Deutsch](https://newsverum.com/de/news/anx-proscan-fda-reading-times.md) Em 11 de outubro, a AnX Robotica, empresa texana de endoscopia por cápsula, destacou resultados clínicos do processo da FDA sobre o NaviCam ProScan. O ProScan recebeu a decisão De Novo em 12 de dezembro de 2023; portanto, o anúncio não era uma nova autorização. A AnX voltou a apresentar os dados anteriores do ProScan após a FDA autorizar separadamente os softwares CapsoView e CapsoCloud, da CapsoVision, por meio de uma decisão 510(k) em 25 de setembro de 2026. A análise do estudo ARTIC no processo da FDA abrangeu 133 pacientes; o tempo médio de análise de imagens do intestino delgado foi de 33 minutos e 42 segundos na leitura médica padrão e de 3 minutos e 50 segundos quando o médico usou assistência de IA. A redução calculada a partir desses números é de 88,6%. O processo da FDA registrou rendimento diagnóstico para lesões relevantes de 62,4% na leitura padrão e de 73,7% na leitura médica assistida por IA. O comunicado da AnX também apresentou tempos de análise da avaliação separada da FDA sobre o software concorrente, mas os estudos usaram sistemas e desenhos diferentes e não foram um teste direto; não demonstram superioridade direta de um produto sobre outro. A FDA afirma que o ProScan auxilia a revisão médica, não é uma ferramenta de diagnóstico independente e não substitui a decisão clínica. ## Dados ### Resultados do estudo ARTIC do ProScan Número de participantes e resultados de tempo de análise do estudo prospectivo ARTIC no processo De Novo da FDA. Metodologia: O número de pacientes e os tempos médios vêm do resumo De Novo da FDA. A redução de 88,6% foi calculada a partir das médias informadas de 33 minutos e 42 segundos e 3 minutos e 50 segundos, com arredondamento para uma casa decimal. O estudo ocorreu de fevereiro de 2021 a janeiro de 2022 em sete centros europeus; não é uma comparação direta com o estudo separado de um produto concorrente. | label | value | unit | period | basis | period_start | |---|---|---|---|---|---| | Pacientes incluídos na análise ARTIC | 133 | patients | 2022-01 | observed | 2021-02 | | Redução do tempo de análise de imagens do intestino delgado com leitura médica assistida por IA | 88.6 | percent | 2022-01 | observed | 2021-02 | Fontes: , · Baixar dados: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=pt&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=pt&format=csv) ## Fontes - [AnX Robotica via PR Newswire]() (Fonte verificada: 2026-10-11; Publicado: 2026-10-11) - [U.S. Food and Drug Administration, De Novo Classification Request DEN230027]() (Fonte verificada: 2026-10-11; Publicado: 2023-12-12) - [U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Summary K254230]() (Fonte verificada: 2026-10-11; Publicado: 2026-09-25) --- Use a URL canônica acima para citar este artigo. [Princípios editoriais e correções](https://newsverum.com/pt/editorial)