# AnX cite les données de la FDA sur le temps d’examen des images par capsule avec IA > Après l’autorisation distincte d’un autre logiciel par la FDA le 25 septembre 2026, l’entreprise a remis en avant des résultats cliniques antérieurs du dossier de ProScan. - URL canonique: https://newsverum.com/fr/news/anx-proscan-fda-reading-times - Éditeur: Newsverum - Rubrique: Technologie - Pays: États-Unis - Publié: 2026-10-11T20:35:53+00:00 - Mis à jour: 2026-10-11T20:35:53+00:00 - Période de l’événement / des données: 2026-10-11 - Autres éditions: [Türkçe](https://newsverum.com/tr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [English](https://newsverum.com/en/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [العربية](https://newsverum.com/ar/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Español](https://newsverum.com/es/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Deutsch](https://newsverum.com/de/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Português](https://newsverum.com/pt/news/anx-proscan-fda-reading-times.md) Le 11 octobre, AnX Robotica, entreprise texane spécialisée dans l’endoscopie par capsule, a mis en avant des résultats cliniques du dossier de la FDA sur NaviCam ProScan. ProScan avait reçu sa décision De Novo le 12 décembre 2023 ; cette annonce ne constituait donc pas une nouvelle autorisation. AnX a remis en avant les données antérieures après l’autorisation 510(k) distincte accordée par la FDA aux logiciels CapsoView et CapsoCloud de CapsoVision le 25 septembre 2026. L’analyse ARTIC du dossier de la FDA portait sur 133 patients ; le temps moyen d’examen des images de l’intestin grêle était de 33 minutes 42 secondes avec une lecture médicale standard, contre 3 minutes 50 secondes avec l’aide de l’IA. La réduction calculée à partir de ces chiffres est de 88,6 %. Le dossier de la FDA indiquait un rendement diagnostique des lésions importantes de 62,4 % avec la lecture standard et de 73,7 % avec la lecture médicale assistée par l’IA. Le communiqué d’AnX présentait aussi des temps issus de l’évaluation distincte du logiciel concurrent par la FDA, mais les études utilisaient des systèmes et des protocoles différents et ne constituaient pas un essai direct ; elles ne démontrent pas la supériorité d’un produit sur l’autre. Selon la FDA, ProScan aide le médecin dans son examen, sans être un outil diagnostique autonome ni remplacer la décision clinique. ## Données ### Résultats de l’étude ARTIC sur ProScan Nombre de participants et résultats sur le temps d’examen de l’étude prospective ARTIC figurant dans le dossier De Novo de la FDA. Méthodologie: Le nombre de patients et les temps moyens proviennent du résumé De Novo de la FDA. La baisse de 88,6 % est calculée à partir des moyennes publiées de 33 minutes 42 secondes et de 3 minutes 50 secondes, puis arrondie à une décimale. L’étude s’est déroulée de février 2021 à janvier 2022 dans sept centres européens ; elle ne compare pas directement ProScan à l’étude distincte d’un produit concurrent. | label | value | unit | period | basis | period_start | |---|---|---|---|---|---| | Patients inclus dans l’analyse ARTIC | 133 | patients | 2022-01 | observed | 2021-02 | | Réduction du temps d’examen des images de l’intestin grêle avec lecture médicale assistée par l’IA | 88.6 | percent | 2022-01 | observed | 2021-02 | Sources: , · Télécharger les données: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=fr&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=fr&format=csv) ## Sources - [AnX Robotica via PR Newswire]() (Source vérifiée: 2026-10-11; Publié: 2026-10-11) - [U.S. Food and Drug Administration, De Novo Classification Request DEN230027]() (Source vérifiée: 2026-10-11; Publié: 2023-12-12) - [U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Summary K254230]() (Source vérifiée: 2026-10-11; Publié: 2026-09-25) --- Citez l’URL canonique ci-dessus. [Principes éditoriaux et corrections](https://newsverum.com/fr/editorial)