# AnX cita datos de la FDA sobre el tiempo de revisión de imágenes de cápsula con IA > Tras una autorización separada de la FDA para otro software el 25 de septiembre de 2026, la empresa destacó resultados clínicos anteriores del expediente de ProScan. - URL canónica: https://newsverum.com/es/news/anx-proscan-fda-reading-times - Publicación: Newsverum - Sección: Tecnología - País: Estados Unidos - Publicado: 2026-10-11T20:35:53+00:00 - Actualizado: 2026-10-11T20:35:53+00:00 - Período del evento / de los datos: 2026-10-11 - Otras ediciones: [Türkçe](https://newsverum.com/tr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [English](https://newsverum.com/en/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [العربية](https://newsverum.com/ar/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Français](https://newsverum.com/fr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Deutsch](https://newsverum.com/de/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Português](https://newsverum.com/pt/news/anx-proscan-fda-reading-times.md) El 11 de octubre, AnX Robotica, empresa de endoscopia con cápsula radicada en Texas, destacó resultados clínicos del expediente de la FDA sobre NaviCam ProScan. ProScan recibió su decisión De Novo el 12 de diciembre de 2023, por lo que el anuncio no era una nueva autorización. AnX volvió a presentar los datos anteriores de ProScan después de que la FDA autorizara por separado el software CapsoView y CapsoCloud de CapsoVision mediante una decisión 510(k) del 25 de septiembre de 2026. El análisis ARTIC del expediente de la FDA abarcó a 133 pacientes; el tiempo medio para revisar imágenes del intestino delgado fue de 33 minutos y 42 segundos con lectura médica estándar y de 3 minutos y 50 segundos con asistencia de IA. La reducción calculada a partir de esas cifras es del 88,6%. El expediente de la FDA registró un rendimiento diagnóstico de lesiones relevantes del 62,4% con lectura estándar y del 73,7% con lectura médica asistida por IA. El comunicado de AnX también presentó tiempos de la evaluación separada de la FDA sobre el software competidor, pero los estudios emplearon sistemas y diseños distintos y no fueron una prueba directa; no demuestran la superioridad de un producto sobre otro. La FDA indica que ProScan ayuda al profesional en la revisión, no es una herramienta diagnóstica independiente y no sustituye el criterio clínico. ## Datos ### Resultados del estudio ARTIC de ProScan Número de participantes y resultados de tiempo de revisión del estudio prospectivo ARTIC que figura en el expediente De Novo de la FDA. Metodología: El número de pacientes y los tiempos medios proceden del resumen De Novo de la FDA. La reducción del 88,6% se calcula a partir de las medias publicadas de 33 minutos y 42 segundos y de 3 minutos y 50 segundos, y se redondea a un decimal. El estudio se realizó entre febrero de 2021 y enero de 2022 en siete centros europeos; no es una comparación directa con el estudio separado de un producto competidor. | label | value | unit | period | basis | period_start | |---|---|---|---|---|---| | Pacientes incluidos en el análisis ARTIC | 133 | patients | 2022-01 | observed | 2021-02 | | Reducción del tiempo de revisión de imágenes del intestino delgado con lectura médica asistida por IA | 88.6 | percent | 2022-01 | observed | 2021-02 | Fuentes: , · Descargar datos: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=es&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=es&format=csv) ## Fuentes - [AnX Robotica via PR Newswire]() (Fuente comprobada: 2026-10-11; Publicado: 2026-10-11) - [U.S. Food and Drug Administration, De Novo Classification Request DEN230027]() (Fuente comprobada: 2026-10-11; Publicado: 2023-12-12) - [U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Summary K254230]() (Fuente comprobada: 2026-10-11; Publicado: 2026-09-25) --- Cite la URL canónica indicada arriba. [Principios editoriales y correcciones](https://newsverum.com/es/editorial)