# AnX verweist auf FDA-Daten zu KI-gestützten Prüfzeiten bei Kapselbildern > Nach einer separaten FDA-Freigabe für eine andere Software am 25. September 2026 hob das Unternehmen frühere klinische Ergebnisse aus der ProScan-Akte hervor. - Kanonische URL: https://newsverum.com/de/news/anx-proscan-fda-reading-times - Herausgeber: Newsverum - Rubrik: Technologie - Land: Vereinigte Staaten - Veröffentlicht: 2026-10-11T20:35:53+00:00 - Aktualisiert: 2026-10-11T20:35:53+00:00 - Ereignis- oder Datenzeitraum: 2026-10-11 - Weitere Ausgaben: [Türkçe](https://newsverum.com/tr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [English](https://newsverum.com/en/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [العربية](https://newsverum.com/ar/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Français](https://newsverum.com/fr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Español](https://newsverum.com/es/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Português](https://newsverum.com/pt/news/anx-proscan-fda-reading-times.md) Das texanische Unternehmen AnX Robotica, das Kapselendoskopie anbietet, hob am 11. Oktober klinische Ergebnisse aus der FDA-Akte zu NaviCam ProScan hervor. ProScan hatte seine De-Novo-Entscheidung am 12. Dezember 2023 erhalten; die Mitteilung war daher keine neue Freigabe. AnX stellte die früheren ProScan-Daten erneut vor, nachdem die FDA CapsoVisions Software CapsoView und CapsoCloud am 25. September 2026 separat im 510(k)-Verfahren freigegeben hatte. Die ARTIC-Auswertung in der FDA-Akte umfasste 133 Patienten; die durchschnittliche Prüfzeit für Dünndarmbilder lag bei der üblichen ärztlichen Auswertung bei 33 Minuten und 42 Sekunden und bei ärztlicher Nutzung der KI-Unterstützung bei 3 Minuten und 50 Sekunden. Daraus errechnet sich eine Verringerung um 88,6 Prozent. Die FDA-Akte wies eine diagnostische Ausbeute bei relevanten Läsionen von 62,4 Prozent für die Standardauswertung und 73,7 Prozent für die KI-gestützte ärztliche Auswertung aus. AnX präsentierte außerdem Prüfzeiten aus der separaten FDA-Bewertung der Konkurrenzsoftware. Da unterschiedliche Systeme und Studiendesigns zum Einsatz kamen, handelte es sich nicht um einen direkten Vergleich; eine direkte Überlegenheit eines Produkts ist damit nicht belegt. Laut FDA unterstützt ProScan die ärztliche Prüfung, ist kein eigenständiges Diagnoseinstrument und ersetzt keine klinische Entscheidung. ## Daten ### Ergebnisse der ARTIC-Studie zu ProScan Teilnehmerzahl und Prüfzeit-Ergebnisse der prospektiven ARTIC-Studie in der De-Novo-Akte der FDA. Methodik: Patientenzahl und mittlere Prüfzeiten stammen aus der De-Novo-Zusammenfassung der FDA. Die Verringerung um 88,6 Prozent wurde aus den veröffentlichten Mittelwerten von 33 Minuten 42 Sekunden und 3 Minuten 50 Sekunden berechnet und auf eine Dezimalstelle gerundet. Die Studie lief von Februar 2021 bis Januar 2022 an sieben europäischen Zentren; sie ist kein direkter Vergleich mit der separaten Studie eines Konkurrenzprodukts. | label | value | unit | period | basis | period_start | |---|---|---|---|---|---| | In die ARTIC-Auswertung einbezogene Patienten | 133 | patients | 2022-01 | observed | 2021-02 | | Verringerung der Prüfzeit für Dünndarmbilder bei KI-gestützter ärztlicher Auswertung | 88.6 | percent | 2022-01 | observed | 2021-02 | Quellen: , · Daten herunterladen: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=de&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=de&format=csv) ## Quellen - [AnX Robotica via PR Newswire]() (Quelle geprüft: 2026-10-11; Veröffentlicht: 2026-10-11) - [U.S. Food and Drug Administration, De Novo Classification Request DEN230027]() (Quelle geprüft: 2026-10-11; Veröffentlicht: 2023-12-12) - [U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Summary K254230]() (Quelle geprüft: 2026-10-11; Veröffentlicht: 2026-09-25) --- Zitieren Sie die oben angegebene kanonische URL. [Redaktionsstandards und Korrekturen](https://newsverum.com/de/editorial)