# إدارة الغذاء والدواء توافق على صمام رئوي للأطفال يُوسّع بالبالون

> يُوسّع صمام أوتوس لاحقاً بقسطرة بالونية؛ وتشمل نتائج المتابعة لستة أشهر أول 60 مريضاً من أصل 62.

- الرابط الدائم: https://newsverum.com/ar/news/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve
- الناشر: Newsverum
- القسم: الصحة
- البلد: الولايات المتحدة
- نُشر: 2026-10-06T17:58:49+00:00
- آخر تحديث: 2026-10-07T05:57:41+03:00
- فترة الحدث / البيانات: 2026-10-01
- النسخ الأخرى: [Türkçe](https://newsverum.com/tr/news/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve.md), [English](https://newsverum.com/en/news/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve.md), [Français](https://newsverum.com/fr/news/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve.md), [Español](https://newsverum.com/es/news/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve.md), [Deutsch](https://newsverum.com/de/news/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve.md), [Português](https://newsverum.com/pt/news/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve.md)

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على صمام أوتوس القابل لتعديل الحجم للأطفال المصابين بمرض خلقي في الصمام الرئوي. ويمكن للطبيب توسيع الصمام المزروع بقسطرة بالونية مع نمو الطفل: قد يبلغ قطره الأولي نحو 13 مليمتراً، ويمكن أن يصل بعد التوسيع إلى 22 مليمتراً. لا ينمو الصمام تلقائياً، وتستخدم شرفاته مادة بوليمرية بدلاً من أنسجة مشتقة من الحيوانات.

شملت الدراسة الداعمة 62 طفلاً في 12 موقعاً أمريكياً، لكن تقييم تدفق الدم بعد ستة أشهر الذي أوردته الإدارة اقتصر على أول 60 مريضاً. تعرض ثلاثة مرضى لكسر في إطار الصمام، وانخفضت حركة الشرفات لدى اثنين؛ وقالت الإدارة إن هذه الأحداث لم تسبب أعراضاً. ووُسّع الصمام دون جراحة لدى مريضين بدأ أداؤه يتراجع مع نموهما. وتظل الخبرة محدودة وتستمر المتابعة طويلة الأمد.

## البيانات

### دراسة الصمام القابل للتعديل لدى الأطفال

أرقام الدراسة والجهاز الواردة في موافقة الإدارة.

المنهجية: شملت الدراسة 62 طفلاً في 12 موقعاً أمريكياً؛ وتتعلق نتيجة تدفق الدم بعد ستة أشهر بأول 60 مريضاً. حدث كسر في الإطار لدى ثلاثة مرضى وانخفضت حركة الشرفات لدى اثنين، دون أعراض ناتجة عن هذه الأحداث. ووُسّع صمامان دون جراحة، لكن الخبرة لا تزال محدودة.

| label | value | unit | period | basis | value_qualifier |
|---|---|---|---|---|---|
| الأطفال المشاركون | 62 | patients | 2026-10-01 | observed |  |
| المرضى ضمن نتائج الأشهر الستة | 60 | patients | 2026-10-01 | observed |  |
| مواقع الدراسة الأمريكية | 12 | sites | 2026-10-01 | observed |  |
| القطر الأولي التقريبي | 13 | mm | 2026-10-01 | observed | approximate |
| أقصى قطر بعد التوسيع | 22 | mm | 2026-10-01 | observed | upper-bound |
| مرضى حدث لديهم كسر في الإطار | 3 | patients | 2026-10-01 | observed |  |
| مرضى انخفضت لديهم حركة الشرفات | 2 | patients | 2026-10-01 | observed |  |
| صمامات وُسّعت دون جراحة | 2 | valves | 2026-10-01 | observed |  |

المصادر: <https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-heart-valve-designed-grow-children> · تنزيل البيانات: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve/data/autus-valve-study?lang=ar&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/fda-approves-adjustable-pediatric-heart-valve/data/autus-valve-study?lang=ar&format=csv)

## المصادر

- [U.S. Food and Drug Administration](<https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-heart-valve-designed-grow-children>) (تاريخ مراجعة المصدر: 2026-10-06; نُشر: 2026-10-01)

## سجل التصحيحات

- 2026-10-07T00:50:06+03:00: أُضيفت إلى هذا المقال نسختان بالألمانية والبرتغالية، مع ترجمة شروح البيانات والتصحيحات إلى هاتين اللغتين.
- 2026-10-07T05:57:41+03:00: أُضيف تصنيف للبيانات: يحمل كل رقم الآن معرّف قياس بوحدته ونطاقه الجغرافي وتواتره ونوعه. لم يتغير أي رقم أو وحدة أو تاريخ.

---

استخدم الرابط الدائم أعلاه عند الاقتباس. [معايير النشر والتصحيحات](https://newsverum.com/ar/editorial)