# AnX تستشهد ببيانات FDA عن زمن مراجعة صور الكبسولة بمساعدة الذكاء الاصطناعي

> بعد تصريح FDA منفصل لبرنامج آخر في 25 سبتمبر 2026، أبرزت الشركة نتائج سريرية سابقة واردة في ملف ProScan لدى الهيئة.

- الرابط الدائم: https://newsverum.com/ar/news/anx-proscan-fda-reading-times
- الناشر: Newsverum
- القسم: التكنولوجيا
- البلد: الولايات المتحدة
- نُشر: 2026-10-11T20:35:53+00:00
- آخر تحديث: 2026-10-11T20:35:53+00:00
- فترة الحدث / البيانات: 2026-10-11
- النسخ الأخرى: [Türkçe](https://newsverum.com/tr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [English](https://newsverum.com/en/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Français](https://newsverum.com/fr/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Español](https://newsverum.com/es/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Deutsch](https://newsverum.com/de/news/anx-proscan-fda-reading-times.md), [Português](https://newsverum.com/pt/news/anx-proscan-fda-reading-times.md)

أبرزت شركة AnX Robotica، المتخصصة في التنظير بالكبسولة ومقرها تكساس، في 11 أكتوبر نتائج سريرية واردة في ملف FDA لبرنامج NaviCam ProScan. وحصل ProScan على قرار De Novo في 12 ديسمبر 2023، لذا لم يكن الإعلان تصريحاً جديداً. وأعادت AnX عرض بيانات ProScan السابقة بعد أن منحت FDA تصريح 510(k) منفصلاً لبرنامجي CapsoView وCapsoCloud من CapsoVision في 25 سبتمبر 2026. وشمل تحليل ARTIC في ملف الهيئة 133 مريضاً؛ وبلغ متوسط مراجعة صور الأمعاء الدقيقة 33 دقيقة و42 ثانية عند قراءة الطبيب بالطريقة المعتادة، مقابل 3 دقائق و50 ثانية عندما استخدم الطبيب مساعدة الذكاء الاصطناعي. ويبلغ الانخفاض المحسوب من الرقمين 88.6%.

وسجل ملف FDA مردوداً تشخيصياً للآفات المهمة قدره 62.4% في القراءة المعتادة و73.7% في قراءة الطبيب بمساعدة الذكاء الاصطناعي. وعرض بيان AnX أيضاً نتائج زمنية من التقييم المنفصل لدى FDA للبرنامج المنافس، لكن الدراستين استخدمتا أنظمة وتصاميم مختلفة ولم تكونا اختباراً مباشراً بين المنتجين؛ لذلك لا تثبتان تفوقاً مباشراً لأحدهما. وتقول FDA إن ProScan يساعد الطبيب في المراجعة، وليس أداة تشخيص مستقلة ولا بديلاً عن القرار السريري.

## البيانات

### نتائج دراسة ARTIC لبرنامج ProScan

عدد المشاركين ونتائج زمن المراجعة في دراسة ARTIC الاستباقية الواردة في ملف FDA لمسار De Novo.

المنهجية: عدد المرضى ومتوسطا زمن المراجعة من ملخص FDA لمسار De Novo. حُسب الانخفاض البالغ 88.6% من المتوسطين المنشورين، 33 دقيقة و42 ثانية و3 دقائق و50 ثانية، ثم قُرّب إلى منزلة عشرية واحدة. وأُجريت الدراسة من فبراير 2021 إلى يناير 2022 في سبعة مراكز أوروبية؛ وليست مقارنة مباشرة مع الدراسة المنفصلة لمنتج منافس.

| label | value | unit | period | basis | period_start |
|---|---|---|---|---|---|
| المرضى المشمولون في تحليل ARTIC | 133 | patients | 2022-01 | observed | 2021-02 |
| الانخفاض في زمن مراجعة صور الأمعاء الدقيقة مع قراءة الطبيب بمساعدة الذكاء الاصطناعي | 88.6 | percent | 2022-01 | observed | 2021-02 |

المصادر: <https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf>, <https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html> · تنزيل البيانات: [JSON](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=ar&format=json) · [CSV](https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=ar&format=csv)

## المصادر

- [AnX Robotica via PR Newswire](<https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html>) (تاريخ مراجعة المصدر: 2026-10-11; نُشر: 2026-10-11)
- [U.S. Food and Drug Administration, De Novo Classification Request DEN230027](<https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf>) (تاريخ مراجعة المصدر: 2026-10-11; نُشر: 2023-12-12)
- [U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Summary K254230](<https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K254230.pdf>) (تاريخ مراجعة المصدر: 2026-10-11; نُشر: 2026-09-25)

---

استخدم الرابط الدائم أعلاه عند الاقتباس. [معايير النشر والتصحيحات](https://newsverum.com/ar/editorial)