{"article":{"annotation":{"article_id":"fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design","available_at":"2026-10-06T23:11:44.175858Z","geography_revision":"ef6ee0010dda5fe7b240fd514749b43e214c57da73222d2e40ec83b276dd0977","id":"52ab9ee982f80018b206333adf325e6a7db372047f31b01a7fcb6e51bd84d8f7","input_sha256":"3bab507e90088dc2cae205f5c2641d1417323b532090efd3260f0bb046c25668","limitations":["Rule-derived subjects are candidates, not verified editorial labels or calibrated model probabilities.","Coverage is distinct from event location. 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A agência busca evidências e comentários sobre elegibilidade dos pacientes, aumento progressivo da dose, locais de atendimento, critérios de interrupção, monitoramento de segurança e supervisão independente.","A agência destacou riscos cardíacos e neurológicos e disse que uma dose inicial proposta deve ser respaldada pelas evidências disponíveis e não exceder 10 miligramas por quilograma. 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Die künftige Frist stammt aus der Quelle und bedeutet weder eine Arzneimittelzulassung noch ein Studienergebnis.","en":"The date and action are transcribed from FDA. The future deadline is source-stated and does not indicate a drug approval or trial result.","es":"La fecha y el procedimiento proceden de la FDA. El plazo futuro lo fija la fuente y no implica aprobación de un fármaco ni resultado de un ensayo.","fr":"La date et la démarche sont reprises de la FDA. L’échéance future est indiquée par la source et ne signale ni autorisation de médicament ni résultat d’essai.","pt":"A data e a medida foram transcritas da FDA. O prazo futuro é informado pela fonte e não indica aprovação de medicamento nem resultado de estudo.","tr":"Tarih ve işlem açıklaması FDA duyurusundan aktarılmıştır; gelecekteki son tarihi kaynak belirtir ve ilaç onayı ya da deney sonucu anlamına gelmez."},"sourceUrls":["https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-seeks-public-input-support-ibogaine-research"],"title":{"ar":"طلب المعلومات وجدول التعليقات لدى الإدارة","de":"Informationsanfrage der FDA und Frist für Stellungnahmen","en":"FDA information request and comment timeline","es":"Solicitud de información de la FDA y plazo de comentarios","fr":"Demande d’informations de la FDA et calendrier des commentaires","pt":"Pedido de informações da FDA e prazo para comentários","tr":"FDA bilgi talebi ve yorum takvimi"},"type":"events","updatedAt":"2026-10-07T00:52:01+03:00"}],"version":1},"data_downloads":[{"formats":{"csv":"https://newsverum.com/api/v1/articles/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design/data/ibogaine-rfi-timeline?lang=pt&format=csv","json":"https://newsverum.com/api/v1/articles/fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design/data/ibogaine-rfi-timeline?lang=pt&format=json"},"id":"ibogaine-rfi-timeline"}],"data_types":["events"],"editorial_illustration":{"alt":"Ilustração conceitual de saúde pública, pesquisa e dados conectados.","asset_id":"newsverum-v1-health","avif_variants":[{"height":320,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-480.avif","width":480},{"height":480,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-720.avif","width":720},{"height":640,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-960.avif","width":960},{"height":800,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-1200.avif","width":1200},{"height":1024,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-1536.avif","width":1536}],"credit":"Newsverum","documentary":false,"height":1024,"kind":"symbolic-editorial-illustration","language":"pt","scope":"topic","url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-1536.webp","variants":[{"height":320,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-480.webp","width":480},{"height":640,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-960.webp","width":960},{"height":1024,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-1536.webp","width":1536}],"width":1536},"event_id":"event-87987f42-68ad-5dee-89b2-ce35761b96ee","event_period":"2026-10-05","event_period_basis":"event-or-reference-period","id":"fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design","image":null,"importance":0.6,"language":"pt","modified_at":"2026-10-07T00:52:01+03:00","publication_basis":"publication-record","published_at":"2026-10-06T17:58:49+00:00","reading_minutes":1,"region":"world","section_illustration":{"alt":"Ilustração conceitual de saúde pública, pesquisa e dados conectados.","asset_id":"newsverum-v1-health","avif_variants":[{"height":320,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-480.avif","width":480},{"height":480,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-720.avif","width":720},{"height":640,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-960.avif","width":960},{"height":800,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-1200.avif","width":1200},{"height":1024,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-1536.avif","width":1536}],"credit":"Newsverum","documentary":false,"height":1024,"kind":"symbolic-editorial-illustration","language":"pt","scope":"section","url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-1536.webp","variants":[{"height":320,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-480.webp","width":480},{"height":640,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-960.webp","width":960},{"height":1024,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/health-1536.webp","width":1536}],"width":1536},"slug":"fda-seeks-input-on-ibogaine-clinical-trial-design","sources":[{"checkedAt":"2026-10-06","name":"U.S. Food and Drug Administration","publishedAt":"2026-10-05","url":"https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-seeks-public-input-support-ibogaine-research"}],"summary":"A agência solicita contribuições sobre desenho dos estudos, dose, monitoramento de segurança e supervisão; os comentários podem ser enviados até 20 de novembro.","text":"A agência solicita contribuições sobre desenho dos estudos, dose, monitoramento de segurança e supervisão; os comentários podem ser enviados até 20 de novembro.\n\nA FDA publicou um pedido de informações sobre como devem ser desenhados os estudos clínicos iniciais de produtos de ibogaína. 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