{"article":{"annotation":{"article_id":"anx-proscan-fda-reading-times","available_at":"2026-10-11T21:35:43.788388Z","geography_revision":"ef6ee0010dda5fe7b240fd514749b43e214c57da73222d2e40ec83b276dd0977","id":"c3613133f73728a432d3c07be7cbb8dc1208d4496af464902686cd5893e7c9ad","input_sha256":"f06f7caaab145d68248a394b406a961eda41d3978f8d14d0a0a2749bfb25c286","limitations":["Rule-derived subjects are candidates, not verified editorial labels or calibrated model probabilities.","Coverage is distinct from event location. Unknown country/city/coordinates remain absent; no automatic geocoding.","Article geometries keep their stated precision and methodology; reproducing them is not independent coordinate verification."],"method":"controlled-rules-v1","places":[{"admin1":null,"city":null,"coordinate_note":null,"coordinate_reference_system":"OGC:CRS84","coordinate_source":null,"country":"US","evidence":[{"field":"country","language":"en","note":"Explicit preserved editorial country/region; no city or national centroid inferred","source_urls":["https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html","https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf","https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K254230.pdf"]}],"geometry":null,"id":"iso3166-1:US","kind":"country-or-area","labels":{"ar":"الولايات المتحدة الأمريكية","en":"United States of America","es":"Estados Unidos de América","fr":"États-Unis d’Amérique"},"match_status":"candidate","precision":"regional","role":"coverage","uncertainty_m":null}],"rules_sha256":"fb5ad3c27c91cb840f7a0a05f7f64a5cb26ad0374409ff9457f277c7092e22b4","schema_version":1,"subjects":[{"concept_id":"medtop:20001298","confidence":null,"confidence_method":null,"evidence":[{"field":"en.title+en.summary","language":"en","note":"Subject suggested from the title or summary: AI","source_urls":["https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html","https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf","https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K254230.pdf"]}],"method":"controlled-rules-v1","rule_id":"artificial-intelligence","status":"candidate"},{"concept_id":"medtop:20000225","confidence":null,"confidence_method":null,"evidence":[{"field":"en.title+en.summary","language":"en","note":"Subject suggested from the title or summary: software","source_urls":["https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html","https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf","https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K254230.pdf"]}],"method":"controlled-rules-v1","rule_id":"computing-it","status":"candidate"}],"taxonomy_revision":"1f2db31d811fca07e99b16d402c10e2cc2965c9df1c7b41d9be348b40a24e7fb","taxonomy_version":"IPTC Media Topics 2026-Q2"},"api_url":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times?lang=ar","category":"technology","content":{"key_points":[],"paragraphs":["أبرزت شركة AnX Robotica، المتخصصة في التنظير بالكبسولة ومقرها تكساس، في 11 أكتوبر نتائج سريرية واردة في ملف FDA لبرنامج NaviCam ProScan. وحصل ProScan على قرار De Novo في 12 ديسمبر 2023، لذا لم يكن الإعلان تصريحاً جديداً. وأعادت AnX عرض بيانات ProScan السابقة بعد أن منحت FDA تصريح 510(k) منفصلاً لبرنامجي CapsoView وCapsoCloud من CapsoVision في 25 سبتمبر 2026. وشمل تحليل ARTIC في ملف الهيئة 133 مريضاً؛ وبلغ متوسط مراجعة صور الأمعاء الدقيقة 33 دقيقة و42 ثانية عند قراءة الطبيب بالطريقة المعتادة، مقابل 3 دقائق و50 ثانية عندما استخدم الطبيب مساعدة الذكاء الاصطناعي. ويبلغ الانخفاض المحسوب من الرقمين 88.6%.","وسجل ملف FDA مردوداً تشخيصياً للآفات المهمة قدره 62.4% في القراءة المعتادة و73.7% في قراءة الطبيب بمساعدة الذكاء الاصطناعي. وعرض بيان AnX أيضاً نتائج زمنية من التقييم المنفصل لدى FDA للبرنامج المنافس، لكن الدراستين استخدمتا أنظمة وتصاميم مختلفة ولم تكونا اختباراً مباشراً بين المنتجين؛ لذلك لا تثبتان تفوقاً مباشراً لأحدهما. وتقول FDA إن ProScan يساعد الطبيب في المراجعة، وليس أداة تشخيص مستقلة ولا بديلاً عن القرار السريري."],"sections":[]},"corrections":[],"country":"US","data":{"blocks":[{"description":{"ar":"عدد المشاركين ونتائج زمن المراجعة في دراسة ARTIC الاستباقية الواردة في ملف FDA لمسار De Novo.","de":"Teilnehmerzahl und Prüfzeit-Ergebnisse der prospektiven ARTIC-Studie in der De-Novo-Akte der FDA.","en":"Participant count and review-time results from the prospective ARTIC study in the FDA De Novo file.","es":"Número de participantes y resultados de tiempo de revisión del estudio prospectivo ARTIC que figura en el expediente De Novo de la FDA.","fr":"Nombre de participants et résultats sur le temps d’examen de l’étude prospective ARTIC figurant dans le dossier De Novo de la FDA.","pt":"Número de participantes e resultados de tempo de análise do estudo prospectivo ARTIC no processo De Novo da FDA.","tr":"FDA’nın De Novo dosyasındaki ileriye dönük ARTIC çalışmasının katılımcı sayısı ve inceleme süresi sonuçları."},"id":"proscan-artic-study-results","items":[{"basis":"observed","label":{"ar":"المرضى المشمولون في تحليل ARTIC","de":"In die ARTIC-Auswertung einbezogene Patienten","en":"Patients included in the ARTIC analysis","es":"Pacientes incluidos en el análisis ARTIC","fr":"Patients inclus dans l’analyse ARTIC","pt":"Pacientes incluídos na análise ARTIC","tr":"ARTIC analizine dahil edilen hasta sayısı"},"measure":{"aggregation":"unspecified","frequency":"irregular","geography":"europe","id":"proscan-artic-patients-analyzed","periodRole":"reference-period","unitCode":"count"},"period":"2022-01","periodStart":"2021-02","unit":"patients","value":133},{"basis":"observed","label":{"ar":"الانخفاض في زمن مراجعة صور الأمعاء الدقيقة مع قراءة الطبيب بمساعدة الذكاء الاصطناعي","de":"Verringerung der Prüfzeit für Dünndarmbilder bei KI-gestützter ärztlicher Auswertung","en":"Reduction in small-bowel image review time with AI-assisted physician reading","es":"Reducción del tiempo de revisión de imágenes del intestino delgado con lectura médica asistida por IA","fr":"Réduction du temps d’examen des images de l’intestin grêle avec lecture médicale assistée par l’IA","pt":"Redução do tempo de análise de imagens do intestino delgado com leitura médica assistida por IA","tr":"Yapay zekâ yardımlı doktor incelemesinde ince bağırsak görüntüsü inceleme süresindeki azalma"},"measure":{"aggregation":"unspecified","frequency":"irregular","geography":"europe","id":"proscan-artic-ai-assisted-review-time-reduction","periodRole":"reference-period","unitCode":"percent"},"period":"2022-01","periodStart":"2021-02","unit":"percent","value":88.6}],"methodology":{"ar":"عدد المرضى ومتوسطا زمن المراجعة من ملخص FDA لمسار De Novo. حُسب الانخفاض البالغ 88.6% من المتوسطين المنشورين، 33 دقيقة و42 ثانية و3 دقائق و50 ثانية، ثم قُرّب إلى منزلة عشرية واحدة. وأُجريت الدراسة من فبراير 2021 إلى يناير 2022 في سبعة مراكز أوروبية؛ وليست مقارنة مباشرة مع الدراسة المنفصلة لمنتج منافس.","de":"Patientenzahl und mittlere Prüfzeiten stammen aus der De-Novo-Zusammenfassung der FDA. Die Verringerung um 88,6 Prozent wurde aus den veröffentlichten Mittelwerten von 33 Minuten 42 Sekunden und 3 Minuten 50 Sekunden berechnet und auf eine Dezimalstelle gerundet. Die Studie lief von Februar 2021 bis Januar 2022 an sieben europäischen Zentren; sie ist kein direkter Vergleich mit der separaten Studie eines Konkurrenzprodukts.","en":"Patient count and mean review times are from the FDA De Novo summary. The 88.6% reduction is calculated from the reported means of 33 minutes 42 seconds and 3 minutes 50 seconds, then rounded to one decimal place. The study ran from February 2021 through January 2022 at seven European centers; it is not a head-to-head comparison with the separate study of a competing product.","es":"El número de pacientes y los tiempos medios proceden del resumen De Novo de la FDA. La reducción del 88,6% se calcula a partir de las medias publicadas de 33 minutos y 42 segundos y de 3 minutos y 50 segundos, y se redondea a un decimal. El estudio se realizó entre febrero de 2021 y enero de 2022 en siete centros europeos; no es una comparación directa con el estudio separado de un producto competidor.","fr":"Le nombre de patients et les temps moyens proviennent du résumé De Novo de la FDA. La baisse de 88,6 % est calculée à partir des moyennes publiées de 33 minutes 42 secondes et de 3 minutes 50 secondes, puis arrondie à une décimale. L’étude s’est déroulée de février 2021 à janvier 2022 dans sept centres européens ; elle ne compare pas directement ProScan à l’étude distincte d’un produit concurrent.","pt":"O número de pacientes e os tempos médios vêm do resumo De Novo da FDA. A redução de 88,6% foi calculada a partir das médias informadas de 33 minutos e 42 segundos e 3 minutos e 50 segundos, com arredondamento para uma casa decimal. O estudo ocorreu de fevereiro de 2021 a janeiro de 2022 em sete centros europeus; não é uma comparação direta com o estudo separado de um produto concorrente.","tr":"Katılımcı sayısı ve ortalama inceleme süreleri FDA De Novo özetinden alınmıştır. Yüzde 88,6 azalma, kaynakta verilen 33 dakika 42 saniye ve 3 dakika 50 saniye ortalamalarından hesaplanmış ve bir ondalığa yuvarlanmıştır. Çalışma Şubat 2021-Ocak 2022 arasında Avrupa’daki yedi merkezde yürütülmüştür; rakip ürünün ayrı çalışmasıyla başa baş karşılaştırma değildir."},"sourceUrls":["https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf","https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html"],"title":{"ar":"نتائج دراسة ARTIC لبرنامج ProScan","de":"Ergebnisse der ARTIC-Studie zu ProScan","en":"ProScan ARTIC study results","es":"Resultados del estudio ARTIC de ProScan","fr":"Résultats de l’étude ARTIC sur ProScan","pt":"Resultados do estudo ARTIC do ProScan","tr":"ProScan ARTIC çalışma sonuçları"},"type":"metrics","updatedAt":"2026-10-11T20:30:02Z"}],"version":1},"data_downloads":[{"formats":{"csv":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=ar&format=csv","json":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times/data/proscan-artic-study-results?lang=ar&format=json"},"id":"proscan-artic-study-results"}],"data_types":["metrics"],"editorial_illustration":{"alt":"رسم توضيحي مفاهيمي للتكنولوجيا والمعالجات والمعلومات المترابطة.","asset_id":"newsverum-v1-technology","avif_variants":[{"height":320,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-480.avif","width":480},{"height":480,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-720.avif","width":720},{"height":640,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-960.avif","width":960},{"height":800,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-1200.avif","width":1200},{"height":1024,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-1536.avif","width":1536}],"credit":"Newsverum","documentary":false,"height":1024,"kind":"symbolic-editorial-illustration","language":"ar","scope":"topic","url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-1536.webp","variants":[{"height":320,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-480.webp","width":480},{"height":640,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-960.webp","width":960},{"height":1024,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-1536.webp","width":1536}],"width":1536},"event_id":"event-81ea4a29-1bb1-5477-8d4f-5975f5ab782a","event_period":"2026-10-11","event_period_basis":"event-or-reference-period","id":"anx-proscan-fda-reading-times","image":null,"importance":0.6,"language":"ar","modified_at":"2026-10-11T20:35:53+00:00","publication_basis":"publication-record","published_at":"2026-10-11T20:35:53+00:00","reading_minutes":1,"region":"world","section_illustration":{"alt":"رسم توضيحي مفاهيمي للتكنولوجيا والمعالجات والمعلومات المترابطة.","asset_id":"newsverum-v1-technology","avif_variants":[{"height":320,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-480.avif","width":480},{"height":480,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-720.avif","width":720},{"height":640,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-960.avif","width":960},{"height":800,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-1200.avif","width":1200},{"height":1024,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-1536.avif","width":1536}],"credit":"Newsverum","documentary":false,"height":1024,"kind":"symbolic-editorial-illustration","language":"ar","scope":"section","url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-1536.webp","variants":[{"height":320,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-480.webp","width":480},{"height":640,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-960.webp","width":960},{"height":1024,"url":"https://newsverum.com/assets/newsverum/illustrations/v1/technology-1536.webp","width":1536}],"width":1536},"slug":"anx-proscan-fda-reading-times","sources":[{"checkedAt":"2026-10-11","name":"AnX Robotica via PR Newswire","publishedAt":"2026-10-11","url":"https://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-highlights-documented-proscan-ai-workflow-performance-from-submission-to-fda-302905102.html"},{"checkedAt":"2026-10-11","name":"U.S. Food and Drug Administration, De Novo Classification Request DEN230027","publishedAt":"2023-12-12","url":"https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN230027.pdf"},{"checkedAt":"2026-10-11","name":"U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Summary K254230","publishedAt":"2026-09-25","url":"https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K254230.pdf"}],"summary":"بعد تصريح FDA منفصل لبرنامج آخر في 25 سبتمبر 2026، أبرزت الشركة نتائج سريرية سابقة واردة في ملف ProScan لدى الهيئة.","text":"بعد تصريح FDA منفصل لبرنامج آخر في 25 سبتمبر 2026، أبرزت الشركة نتائج سريرية سابقة واردة في ملف ProScan لدى الهيئة.\n\nأبرزت شركة AnX Robotica، المتخصصة في التنظير بالكبسولة ومقرها تكساس، في 11 أكتوبر نتائج سريرية واردة في ملف FDA لبرنامج NaviCam ProScan. وحصل ProScan على قرار De Novo في 12 ديسمبر 2023، لذا لم يكن الإعلان تصريحاً جديداً. وأعادت AnX عرض بيانات ProScan السابقة بعد أن منحت FDA تصريح 510(k) منفصلاً لبرنامجي CapsoView وCapsoCloud من CapsoVision في 25 سبتمبر 2026. وشمل تحليل ARTIC في ملف الهيئة 133 مريضاً؛ وبلغ متوسط مراجعة صور الأمعاء الدقيقة 33 دقيقة و42 ثانية عند قراءة الطبيب بالطريقة المعتادة، مقابل 3 دقائق و50 ثانية عندما استخدم الطبيب مساعدة الذكاء الاصطناعي. ويبلغ الانخفاض المحسوب من الرقمين 88.6%.\n\nوسجل ملف FDA مردوداً تشخيصياً للآفات المهمة قدره 62.4% في القراءة المعتادة و73.7% في قراءة الطبيب بمساعدة الذكاء الاصطناعي. وعرض بيان AnX أيضاً نتائج زمنية من التقييم المنفصل لدى FDA للبرنامج المنافس، لكن الدراستين استخدمتا أنظمة وتصاميم مختلفة ولم تكونا اختباراً مباشراً بين المنتجين؛ لذلك لا تثبتان تفوقاً مباشراً لأحدهما. وتقول FDA إن ProScan يساعد الطبيب في المراجعة، وليس أداة تشخيص مستقلة ولا بديلاً عن القرار السريري.","title":"AnX تستشهد ببيانات FDA عن زمن مراجعة صور الكبسولة بمساعدة الذكاء الاصطناعي","topics":[],"translations":[{"api_url":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times?lang=tr","language":"tr","url":"https://newsverum.com/tr/news/anx-proscan-fda-reading-times"},{"api_url":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times?lang=en","language":"en","url":"https://newsverum.com/en/news/anx-proscan-fda-reading-times"},{"api_url":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times?lang=ar","language":"ar","url":"https://newsverum.com/ar/news/anx-proscan-fda-reading-times"},{"api_url":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times?lang=fr","language":"fr","url":"https://newsverum.com/fr/news/anx-proscan-fda-reading-times"},{"api_url":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times?lang=es","language":"es","url":"https://newsverum.com/es/news/anx-proscan-fda-reading-times"},{"api_url":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times?lang=de","language":"de","url":"https://newsverum.com/de/news/anx-proscan-fda-reading-times"},{"api_url":"https://newsverum.com/api/v1/articles/anx-proscan-fda-reading-times?lang=pt","language":"pt","url":"https://newsverum.com/pt/news/anx-proscan-fda-reading-times"}],"url":"https://newsverum.com/ar/news/anx-proscan-fda-reading-times"},"version":"1"}